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薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会資料(平成25年8月22日開催)

 


●概略
医薬品ネスプ注射液5μgプラシリンジの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について並びにネスプ注射液10μgプラシリンジ、同注射液15μgプラシリンジ、同注射液20μgプラシリンジ、同注射液30μgプラシリンジ、同注射液40μgプラシリンジ、同注射液60μgプラシリンジ、同注射液120μgプラシリンジ及び同注射液180μgプラシリンジの製造販売承認事項一部変更承認及び再審査期間の指定の可否について等を議題とした会議の資料をリンクにてご案内しています。

※詳細は以下のリンクからご参照ください。
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 資料


※議事録は以下のリンクからご参照ください。
2013年8月22日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 議事録

●前回の資料:薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会資料(平成25年8月2日開催)