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厚生科学審議会 ＞ 医薬品販売制度改正検討部会

第６回厚生科学審議会医薬品販売制度改正検討部会 医薬品のリスクの程度の評価と情報提供の内容等に関する専門委員会資料



 
●概略 リスクの評価方法等を議題とした内容についての資料が掲載されています。 ●資料
議事次第 資料１：委員名簿 資料２：一般用医薬品の製品群とワークシートの比較表 gijisidai,siryou1,2.pdf(587KB)
資料３：リスク評価の論点に関する前回意見 資料４：リスク評価方法について siryou3,4.pdf(353KB)
資料５：基礎情報抽出用ワークシート １．かぜ薬（内用） 5-1.pdf(707KB)
２．解熱鎮痛薬 ３．催眠鎮静薬 ４．眠気防止薬 5-2~4.pdf(842KB)
５．鎮うん薬(乗物酔防止薬、つわり用薬を含む) ６．その他の精神神経用薬 ７．ヒスタミンＨ２受容体拮抗剤含有薬 5-5~7.pdf(854KB)
８．制酸薬 ９．健胃薬 10．整腸薬 11．消化薬 12．制酸・健胃・消化・整腸を２以上標榜するもの 5-8~12.pdf(786KB)
13．胃腸鎮痛鎮けい薬 14．止瀉薬 15．瀉下薬(下剤) 16．浣腸薬 17．駆虫薬 5-13~17.pdf(853KB)
18．動脈硬化用薬(リノール酸、レシチン主薬製剤等) 19．貧血用薬 5-18,19.pdf(566KB)
20．鎮咳去痰薬 21．含嗽薬 22．内用痔疾用薬 5-20~22.pdf(759KB)
23．外用痔疾用薬 5-23_1.pdf(502KB)5-23_2.pdf(568KB)
24．その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 5-24.pdf(519KB)
25．ビタミン主薬製剤 5-25.pdf(453KB)
26．ビタミン含有保健薬(ビタミン剤等) 5-26.pdf(777KB)
27．カルシウム主薬製剤 28．タンパク・アミノ酸主薬製剤 29．婦人薬 5-27~29.pdf(796KB)
30．避妊薬 31．その他の女性用薬 32．抗ヒスタミン薬主薬製剤 33．その他のアレルギー用薬 5-30~33.pdf(705KB)
34．殺菌消毒薬(特殊絆創膏を含む) 5-34.pdf(768KB)
35．しもやけ・あかぎれ用薬 36．化膿性疾患用薬 5-35,36.pdf(723KB)
37．鎮痛・鎮痒・収れん・消炎薬(パップ剤を含む) 5-37_1.pdf(898KB)5-37_2.pdf(884KB)
38．みずむし・たむし用薬 5-38_1.pdf(568KB)5-38_2.pdf(667KB)
39．皮膚軟化薬(吸出しを含む) 40．毛髪用薬(発毛、養毛、ふけ、かゆみ止め用薬等) 5-39,40.pdf(495KB)
41．眼科用薬 5-41.pdf(857KB)
42．鼻炎用内服薬 43．鼻炎用点鼻薬 5-42,43.pdf(785KB)
44．点耳薬 45．口腔咽喉薬(せき、たんを標榜しないトローチ剤を含む)、口内炎用薬 5-44,45.pdf(456KB)
46．歯痛・歯槽膿漏薬 47．禁煙補助剤 5-46,47.pdf(738KB)
資料６：リスク評価ワークシート 資料７：リスク評価に関する論点(その２) 資料８：医薬品のリスクの程度の評価と情報提供の内容等に関する留意事項 siryou6~8.pdf(272KB)

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