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第2回厚生科学審議会科学技術部会臨床研究の倫理指針に関する専門委員会資料(平成19年9月13日開催)



 
●概略 参考人からの意見聴取、倫理審査委員会について、臨床研究による健康被害に係る補償について、「疫学研究に関する倫理指針」の対象範囲について等を議題とした会議の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
第2回厚生科学審議会科学技術部会臨床研究の倫理指針に関する専門委員会
●資料(※掲載しているPDFファイルの閲覧について) ※参考資料の掲載はありません
議事次第 20070914_7gijishidai.pdf(50KB)
資料1:第1回臨床研究の倫理指針に関する専門委員会の主な意見 資料2:医師主導治験に係る各種賠償保険の関係について 医法研補償ガイドライン(平成10年) 現行の健康被害救済制度の比較 20070914_7shiryou1~2.pdf(896KB)
資料3:臨床研究について補償、対象範囲等(前回資料) 資料4:疫学研究指針の対象範囲について 20070914_7shiryou3~4.pdf(515KB)
資料5:委員提出資料 「臨床研究に関する倫理指針」の特長と問題点 20070914_7shiryou5-A.pdf(679KB)
研究対象者保護法要項試案 20070914_7shiryou5-B_1.pdf(736KB) 20070914_7shiryou5-B_2.pdf(761KB) 20070914_7shiryou5-B_3.pdf(794KB)
研究対象者保護法要項07年試案 20070914_7shiryou5-C_1.pdf(870KB) 20070914_7shiryou5-C_2.pdf(504KB)
人間の尊厳と人権の関係 20070914_7shiryou5-D.pdf(1MB)
臨床研究における対象者の適正選定とインフォームド・コンセント原則 20070914_7shiryou5-E_1.pdf(727KB) 20070914_7shiryou5-E_2.pdf(595KB)
倫理委員会の現状と将来展望 20070914_7shiryou5-F_1.pdf(752KB) 20070914_7shiryou5-F_2.pdf(486KB)
京都大学医学部・医学研究科におけるIRB 20070914_7shiryou5-G.pdf(109KB)
※厚生労働省ホームページより当検討会の議事録が出ています。詳細はこちら
第2回厚生科学審議会科学技術部会臨床研究の倫理指針に関する専門委員会議事録
●前回の資料;第1回厚生科学審議会科学技術部会臨床研究の倫理指針に関する専門委員会資料(平成19年8月17日開催)