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薬事・食品衛生審議会 > 安全対策部会

平成21年度第3回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会資料(平成22年3月19日開催)※個別ダウンロード(1)



 
議事次第 20100324_1gijishidai.pdf(79KB)
資料1:一般用医薬品のリスク区分について 参考資料1−1:一般用医薬品のリスク区分の変更手順について 参考資料1−2:諮問書(平成18年11月29日付け薬食安発第0330007号) 20100324_1shiryou1.pdf(295KB)
資料2−1:医薬品等の使用上の注意の改訂について 20100324_1shiryou2-1.pdf(635KB)
資料2−2:ネクサパールによる肝不全、肝性脳症について 20100324_1shiryou2-2.pdf(322KB)
資料2−3:ジスチグミン臭化物(経口剤)の安全対策のための製造販売承認事項 一部変更承認についてウプレチドに関する用法・用量一変について 20100324_1shiryou2-3_1.pdf(409KB) 20100324_1shiryou2-3_2.pdf(834KB)
資料2−4:新型インフルエンザに対するワクチン及び抗ウイルス薬の安全対策について 20100324_1shiryou2-4_1.pdf(757KB) 20100324_1shiryou2-4_2.pdf(688KB) 20100324_1shiryou2-4_3.pdf(1025KB) 20100324_1shiryou2-4_4.pdf(720KB) 20100324_1shiryou2-4_5.pdf(936KB) 20100324_1shiryou2-4_6.pdf(888KB) 20100324_1shiryou2-4_7.pdf(890KB) 20100324_1shiryou2-4_8.pdf(891KB) 20100324_1shiryou2-4_9.pdf(1153KB) 20100324_1shiryou2-4_10.pdf(1094KB) 20100324_1shiryou2-4_11.pdf(1070KB) 20100324_1shiryou2-4_12.pdf(1034KB) 20100324_1shiryou2-4_13.pdf(1241KB) 20100324_1shiryou2-4_14.pdf(1269KB) 20100324_1shiryou2-4_15.pdf(1058KB)
資料2−5:サリドマイドの安全対策について 20100324_1shiryou2-5.pdf(551KB)
資料2−6:ソフトコンタクトレンズ用消毒剤の適正使用について 20100324_1shiryou2-6.pdf(281KB)
資料3−1:薬事法第77条の4の4の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について(平成21年9月1日〜平成21年12月31日) 20100324_1shiryou3-1.pdf(71KB)
資料3−2:国内副作用報告の状況(医療用医薬品) (平成21年9月1日〜平成21年12月31日) 20100324_1shiryou3-2_1.pdf(928KB) 20100324_1shiryou3-2_2.pdf(938KB) 20100324_1shiryou3-2_3.pdf(937KB) 20100324_1shiryou3-2_4.pdf(873KB) 20100324_1shiryou3-2_5.pdf(908KB) 20100324_1shiryou3-2_6.pdf(807KB)