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第11回治験のあり方に関する検討会資料(平成18年5月25日開催)



 
●概略 治験における被験者保護等についてを議事とした内容の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
第11回治験のあり方に関する検討会資料
●資料(※掲載しているPDFファイルの閲覧について
議事次第 資料1:「治験のあり方に関する検討会」開催要網 20060529siryou1.pdf(103KB)
資料2:「治験のあり方に関する検討会」委員名簿 20060529siryou2.pdf(33KB)
資料3:医薬品の臨床試験の実施の基準(Good Clinical Practice) 20060529siryou3.pdf(285KB)
資料4:治験における被験者保護(辻 純一郎 参考委員 説明資料)  20060529siryou4_1.pdf(899KB)20060529siryou4_2.pdf(974KB)
参考資料1:薬事法(抄) 20060529sankou1.pdf(406KB)
参考資料2:薬事法施行規則(抄) 20060529sankou2.pdf(518KB)
参考資料3:「医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について」の改正について 20060529sankou3_1.pdf(739KB)20060529sankou3_2.pdf(929KB) 20060529sankou3_3.pdf(918KB)20060529sankou3_4.pdf(874KB) 20060529sankou3_5.pdf(856KB)20060529sankou3_6.pdf(837KB) 20060529sankou3_7.pdf(934KB)20060529sankou3_8.pdf(862KB) 20060529sankou3_9.pdf(907KB)20060529sankou3_10.pdf(872KB) 20060529sankou3_11.pdf(155KB)
参考資料4:医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 20060529sankou4_1.pdf(706KB)20060529sankou4_2.pdf(691KB) 20060529sankou4_3.pdf(772KB)20060529sankou4_4.pdf(735KB)
参考資料5:「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」(治験審査委員会の質及び機能の向上関係)の施行について 20060529sankou5.pdf(286KB)
参考資料6:「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」(治験審査委員会の質及び機能の向上関係)の施行に関する留意事項について 20060529sankou6.pdf(602KB)
参考資料7:治験のあり方に関する主な論点 20060529sankou7.pdf(75KB)
(医薬食品局) ※厚生労働省ホームページより当検討会の議事録が出ています。詳細はこちら
第11回治験のあり方に関する検討会議事録