審議会など
トップ


薬事・食品衛生審議会 > 安全対策部会

平成21年度第1回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会資料(平成21年5月8日開催)※個別ダウンロード(1)



 
議事次第 20090512_1gijishidai.pdf(109KB)
資料1−1:平成19年3月30日に告示した一般用医薬品区分リストに、平成20年12月24日から行ったパブリックコメントの結果を踏まえ追加等を行う成分 資料1−2:一般用医薬品の区分に関する薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品 等安全対策部会報告について 20090512_1shiryou1-1~2.pdf(124KB)
資料1−3:パブリックコメントに寄せられた酸化マグネシウムについての意見 資料1−4:日本マグネシウム学会からの要望書 資料1−5:一般用医薬品のリスク区分の変更手順について(案) 参考資料No.1−1 平成19年3月30日に告示した一般用医薬品区分リストに追加等を行 う成分(案)(平成20年度第3回安全対策部会資料) 20090512_1shiryou1-3_1.pdf(1034KB) 20090512_1shiryou1-3_2.pdf(701KB)
資料2−1:医薬品等の使用上の注意の改訂について 資料2−2:ネクサパール錠による急性肺障害、問質性肺炎について 資料2−3:抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について 20090512_1shiryou2-1~3.pdf(659KB)
資料2−4:抗うつ薬の副作用と他害行動について 20090512_1shiryou2-4_1.pdf(837KB) 20090512_1shiryou2-4_2.pdf(704KB) 20090512_1shiryou2-4_3.pdf(698KB)
資料2−5:小児用かぜ薬・鎮咳去療薬の安全対策について 資料2−6:サリドマイド:TERMS第三者評価委員会について 20090512_1shiryou2-5~6.pdf(408KB)
資料3−1:薬事法第77条の4の4の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について 20090512_1shiryou3-1.pdf(67KB)
資料3−2:国内副作用報告の状況(医療用医薬品) 参考資料No.3:薬効分類表 20090512_1shiryou3-2_1.pdf(963KB) 20090512_1shiryou3-2_2.pdf(978KB) 20090512_1shiryou3-2_3.pdf(1015KB) 20090512_1shiryou3-2_4.pdf(928KB) 20090512_1shiryou3-2_5.pdf(960KB) 20090512_1shiryou3-2_6.pdf(970KB)
資料3−3:国内副作用報告の状況(一般用医薬品) 20090512_1shiryou3-3.pdf(385KB)
資料3−4:国内感染症報告の状況 20090512_1shiryou3-4.pdf(837KB)
資料3−5:外国における新たな措置の報告状況 20090512_1shiryou3-5_1.pdf(966KB) 20090512_1shiryou3-5_2.pdf(1028KB)
資料3−6:研究報告の報告状況 20090512_1shiryou3-6_1.pdf(693KB) 20090512_1shiryou3-6_2.pdf(795KB) 20090512_1shiryou3-6_3.pdf(780KB)
資料4−1:報告文献別一覧表 20090512_1shiryou4-1_1.pdf(692KB) 20090512_1shiryou4-1_2.pdf(558KB)