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薬事・食品衛生審議会 > 安全対策部会

平成21年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会資料(平成21年11月6日開催)※個別ダウンロード(1)



 
議事次第 20091110_1gijishidai.pdf(108KB)
資料No.1−1−1酸化マグネシウムのリスク区分について 20091110_1shiryou1-1-1.pdf(81KB)
資料No.1−1−2 平成17年4月から平成20年8月までに報告された酸化マグネシウムの服 用と因果関係が否定できない症例 20091110_1shiryou1-1-2_1.pdf(1009KB) 20091110_1shiryou1-1-2_2.pdf(933KB) 20091110_1shiryou1-1-2_3.pdf(828KB) 20091110_1shiryou1-1-2_4.pdf(946KB) 20091110_1shiryou1-1-2_5.pdf(854KB) 20091110_1shiryou1-1-2_6.pdf(960KB)
参考資料No.1 一般用医薬品のリスク区分の変更手順について (平成21年5月8日医薬品等安全対策部会) 20091110_1sankou1.pdf(237KB)
参考資料No.1−1−1医薬品・医療機器等安全性情報(平成20年11月No.252) リンク
参考資料No.1−1−2 日本マグネシウム学会からの要望書 20091110_1sankou1-1-2_1.pdf(698KB) 20091110_1sankou1-1-2_2.pdf(685KB)
参考資料No.1−1−3パブリックコメントに寄せられたもののうち酸化マグネシウムについ ての意見 20091110_1sankou1-1-3.pdf(82KB)
資料No.1−2−1 フマル酸ケトチフェン点鼻剤のリスク区分について 資料No.1−2−2 一般用医薬品の製造販売後調査報告書 20091110_1shiryou1-2-1~2.pdf(971KB)
資料No.1−2−3 ケトチフエン点鼻剤のリスク区分変更に係るパブリックコメントに寄せ られたご意見 20091110_1shiryou1-2-3.pdf(261KB)
参考資料No.1−2−1ザジテンAL鼻炎スプレー添付文書 20091110_1sankou1-2-1.pdf(285KB)
資料No.2−1 平成20年度の安全対策について(まとめ) 20091110_1shiryou2-1.pdf(166KB)
資料No.2−2 医薬品等の使用上の注意の改訂について 20091110_1shiryou2-2.pdf(709KB)
資料No.2−3 新型インフルエンザに対する抗インフルエンザウイルス薬及びワクチンの安全対策について 20091110_1shiryou2-3-1~2.pdf(232KB) 20091110_1shiryou2-3-3.pdf(907KB) 20091110_1shiryou2-3-4~5.pdf(400KB) 20091110_1shiryou2-3-6.pdf(594KB) 20091110_1shiryou2-3-6-1~2.pdf(817KB) 20091110_1shiryou2-3-6-3.pdf(438KB) 20091110_1shiryou2-3-7-1~3.pdf(715KB) 20091110_1shiryou2-3-8.pdf(611KB)
資料No.2−4 リン酸オセルタミビル(タミフル)について 20091110_1shiryou2-4_1.pdf(1239KB) 20091110_1shiryou2-4_2.pdf(887KB) 20091110_1shiryou2-4_3.pdf(784KB)
資料No.2−5 三環系、四環系抗うつ薬等と攻撃性等について 20091110_1shiryou2-5_1.pdf(823KB) 20091110_1shiryou2-5_2.pdf(968KB) 20091110_1shiryou2-5_3.pdf(1012KB)
資料No.2−6 ヒトインスリン及びインスリンアナログ製剤と発がん性の関連性について 20091110_1shiryou2-6.pdf(490KB)