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薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料(平成19年6月29日開催)
掲載日:2007/07/04
更新日:2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 メタストロン、ベセルナクリーム、セララ錠、トピナ、シアリス錠等医薬品の生物由来製品の指定の要否・再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬指定の要否等についての資料が掲載されています。 ●資料(※掲載しているPDFファイルの閲覧について
目次 20070704_1index.pdf(94KB)
資料1:医薬品メタストロンの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、外国製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒物又は劇薬の指定の要否について 20070704_1shiryou1.pdf(324KB)
資料2:医薬品ベセルナクリーム5%の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒物又は劇薬の指定の要否について 20070704_1shiryou2.pdf(277KB)
資料3:医薬品セララ錠25mg、同50mg、同100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について 20070704_1shiryou3.pdf(418KB)
資料4:医薬品トピナの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否並びにトピナ錠50mg及び100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について 20070704_1shiryou4.pdf(711KB)
資料5:医薬品エスラックス静注1%の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について 20070704_1shiryou5.pdf(504KB)
資料6:医薬品トラバタンズ点眼液0.004%の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬指定の要否について 20070704_1shiryou6.pdf(301KB)
資料7:医薬品シアリス錠5mg、同10mg、同20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について 20070704_1shiryou7.pdf(741KB)
資料8:医薬品ジェニナック錠200mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について 20070704_1shiryou8.pdf(459KB)
資料9:医薬品シングレア細粒4mg及びキプレス細粒4mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について 20070704_1shiryou9.pdf(1MB)
資料10:医薬品ディビゲル1mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について 20070704_1shiryou10.pdf(439KB)
資料11:希少疾病用医薬品の指定について 20070704_1shiryou11.pdf(252KB)
資料12:医薬品イミグラン状50の再審査期間延長の可否について 20070704_1shiryou12.pdf(55KB)
資料13:放射性医薬品基準の一部改正について 20070704_1shiryou13.pdf(212KB)
資料14:医薬品トランシーノの製造販売承認及び再審査期間の指定の可否について 20070704_1shiryou14.pdf(191KB)
資料15:医薬品アクチビア軟膏、クリアビル軟膏、クレアビア軟膏、クイックリア軟膏、キュアシス軟膏、レブリーHP軟膏、ヘルペシア軟膏の製造販売承認の可否について 20070704_1shiryou15.pdf(191KB)
資料16:医薬品アゼナ点眼薬、ビエナール点眼薬、ザジデンAL点眼薬、アイリスAG、アイリスZ、アイリスAG−Z、アイリスアレストの製造販売承認の可否について 20070704_1shiryou16.pdf(195KB)
資料17:第十五改正日本薬局方第一追補について 20070704_1shiryou17.pdf(257KB)
資料18:細胞・組織を利用した医薬品の品質及び安全性の確認について 20070704_1shiryou18.pdf(44KB)
資料19:生物由来原料基準の一部改正について 20070704_1shiryou19.pdf(169KB)
●前回の資料;薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料(平成19年4月23日開催)

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