●主な議題
　 公開案件
　　　議題１　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の五
　　　　　　　第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品の一部改正に
　　　　　　　ついて
　非公開案件
　　　議題２　医療機器「C² コロナリー IVL カテーテル」及び「IVL ジェネレーター」の生物由来製品
　　　　　　　又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び使用成績評価の要否につい
　　　　　　　て
　　　議題３　医療機器「ゴア カーディオフォーム セプタルオクルーダー」の使用成績評価の要否につ
　　　　　　　いて
　　　議題４　医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定及び特定保守管理医
　　　　　　　療機器の指定の要否について
　　　議題５　医療機器の再審査結果について
　　　議題６　部会報告品目について

※詳細は以下のリンクからご参照ください。
令和３年度　第６回　医療機器・体外診断薬部会　資料