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第２回審議参加に関する遵守事項の検証・検討委員会資料（平成２０年９月１０日資料）



 
●概略 参考人からのヒアリング、前回指摘事項等を議題とした会議の資料が掲載されています。 ●資料（※掲載しているＰＤＦファイルの閲覧について） ※一括ダウンロード用はこちらから→20080912_2shiryou_all.pdf(5.9MB) （データ容量が非常に大きいのでダウンロード時ご注意ください）
議事次第 20080912_2gijishidai.pdf(39KB)
資料１：ヒアリング資料（日本製薬工業協会提出） 資料２：薬事・食品衛生審議会の概要について 資料３：米国FDAにおける最近の動向について 20080912_2shiryou1~3.pdf(668KB)
参考資料１：審議参加に関する遵守事項 20080912_2sankou1.pdf(417KB)
参考資料２：審議参加に関する遵守事項（参考資料） 20080912_2sankou2.pdf(674KB)
参考資料３：検討すべき事項及びその検討方法（案）（前回資料6） 参考資料４：日米欧の論点毎の対比表（前回参考資料1） 20080912_2sankou3~4.pdf(351KB)
参考資料５：薬事・食品衛生審議会関係規程 20080912_2sankou5_1.pdf(895KB) 20080912_2sankou5_2.pdf(764KB)
参考資料６：利益相反とFDA諮問委員会への参加の適格性を判断するための手順に関するガイダンス（仮訳） 20080912_2sankou6_1.pdf(883KB) 20080912_2sankou6_2.pdf(681KB) 20080912_2sankou6_3.pdf(561KB)
※厚生労働省ホームページより当会議の議事録が出ています。詳細はこちら
第２回審議参加に関する遵守事項の検証・検討委員会議事録
●前回の資料；第１回審議参加に関する遵守事項の検証・検討委員会資料（平成２０年７月８日開催）

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