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薬事・食品衛生審議会 > 合同部会
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会、医療材料部会の合同開催資料(平成16年3月4日開催)
●概略 各部会の審議事項、報告事項の資料等が掲載されています。 ●資料
議事次第
(28KB)
資料1−1から資料1−10:X線装置基準(案)(一般撮影用・透視撮影用・循環器用 等)
(216KB)
資料2−1:医用X線CT装置基準(案)
(34KB)
資料2−2:医用X線CT装置基準(案)に関するパブリックコメントの結果及びその回答(案)
(237KB)
資料3−1:医療用具関係JIS一覧 資料3−2:工業標準化法の改正について
(336KB)
参考資料1−1:第三者認証制度の概要
(493KB)
参考資料1−2:医療機器の基準に関する基本的考えかたについて (傍聴者用)
(556KB)
参考資料1−3:各基準適用品目の一般的名称及びその定義一覧
(392KB)
参考資料1−4:一般撮影用X線装置の基本要件適合性チェックリスト(案)
(417KB)
(402KB)
参考資料1−5:透視撮影用X線装置の基本要件適合性チェックリスト(案)
(415KB)
(404KB)
参考資料1−6:循環器用X線装置の基本要件適合性チェックリスト(案)
(401KB)
(376KB)
参考資料1−7:泌尿器・婦人科用X線装置の基本要件適合性チェックリスト(案)
(398KB)
(378KB)
参考資料1−8:歯科用一般X線撮影装置の基本要件適合性チェックリスト(案)
(394KB)
(375KB)
参考資料1−9:パノラマ歯科用X線撮影装置の基本要件適合性チェックリスト(案)
(429KB)
(340KB)
参考資料1−10:セファロX線撮影装置の基本要件適合性チェックリスト(案)
(457KB)
(373KB)
参考資料1−11:集団検診用X線装置の基本要件適合性チェックリスト(案)
(416KB)
(410KB)
参考資料1−12:乳房用X線装置の基本要件適合性チェックリスト(案)
(364KB)
(431KB)
参考資料1−13:ガンマカメラ装置基準の基本要件適合性チェックリスト(案)
(291KB)
(372KB)
参考資料2−1:医用X線CT装置基準適用品目の一般的名称及びその定義一覧
(42KB)
参考資料2−2:医用X線CT装置基準の基本要件適合性チェックリスト(案)
(297KB)
(428KB)
追加参考資料:今後の適合性認定基準の審議計画(案)について
(103KB)
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