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薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料(平成16年6月21日開催)



 
●概略 各医薬品・医療用具の輸入承認の可否等に関する資料等が掲載されています。 ●資料
配布資料一覧 gijisidai.pdf(38KB)
1.医薬品ジオン注「局麻剤希釈セット」及びジオン注「生食液希釈セット」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の可否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について siryou1_1.pdf(453KB) siryou1_2.pdf(386KB)
2.医薬品ガチフロ0.3%点眼液の製造承認の可否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について siryou2.pdf(206KB)
3.医薬品タミフルカプセル75の輸入承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について siryou3.pdf(543KB)
4.ペガプタニブナトリウム及びタクロリムス水和物点眼液を希少疾病用医薬品として指定することの可否について siryou4.pdf(89KB)
5.医薬部外品「クレ・ド・ポー ボーテ セラムシネルジック(化粧水)」「クレ・ド・ポー ボーテ エサンスシネルジック(乳液)」の製造承認の可否について siryou5.pdf(29KB)
6.医薬部外品「メナード 薬用オキシコントローラー」の製造承認の可否について siryou6.pdf(24KB)
7.化粧品基準の一部を改正することについて siryou7.pdf(73KB)
8.医薬品販売制度の改正について siryou8.pdf(137KB)
9.薬学教育制度及び薬剤師国家試験制度の見直しについて siryou9.pdf(253KB)