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薬事・食品衛生審議会 > 合同部会
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会、医療材料部会の合同開催資料(平成18年6月8・9日開催)
●概略 医療機器の認証基準案、医療機器の承認基準案、医療機器JIS規格の確認、制定、改正又は廃止についての報告等の資料等が掲載されています。 ●資料(※
掲載しているPDFファイルの閲覧について
)
議事次第 配付資料一覧
(99KB)
資料1−1:認証基準(案)(除染・滅菌用洗浄器他6基準案)
(460KB)
(562KB)
(523KB)
(511KB)
(573KB)
(512KB)
(463KB)
(557KB)
(457KB)
(500KB)
(795KB)
資料2−1:承認基準(案)(汎用冷凍手術用ユニット基準)
(419KB)
(561KB)
(605KB)
資料3−1:医療機器関係JIS一覧
(648KB)
資料3−2:今年度制定・改正予定のJIS一覧
(91KB)
参考資料1−1:除染・滅菌用洗浄器認証基準(他6基準)について
(243KB)
参考資料1−2:医療機器の認証基準に関する基本的考え方について
(272KB)
参考資料2−1:汎用冷凍手術用ユニット承認基準について
(71KB)
参考資料2−2:医療機器の承認基準に関する基本的考え方について
(339KB)
(医薬食品局) ※厚生労働省ホームページより当医療材料部会の議事録が出ています。詳細はこちら
薬事食品衛生審議会医療材料部会議事録
薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会議事録
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