審議会など - 薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会資料（平成２２年１１月２２日開催）

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●概略医療機器の承認基準案について、医療機器の認証基準案について、次世代医療機器評価指標について等を議題とした会議の資料が掲載されています。 ●資料（※掲載しているＰＤＦファイルの閲覧について） ※なお資料原稿の状態により、一部不鮮明なものがありますのでご了承下さい。 ※一括ダウンロード用資料

資料１－１から資料２－１	(5.7MB)
資料３－１から資料３－４	(3.4MB)

※個別ダウンロード用資料

議事次第	(42KB)
資料１－１：医療機器の承認基準案について	(1127KB) (1367KB) (984KB) (949KB) (776KB)
参考資料１－１：医療機器の承認基準に関する基本的な考え方について	(151KB)
資料２－１：医療機器の認証基準案について	(357KB)
参考資料２－１：医療機器の認証基準に関する基本的な考え方について	(85KB)
資料３－１：関節軟骨再生等に関する次世代医療機器評価指標について	(56KB)
資料３－２：関節軟骨再生に関する評価指標	(550KB)
資料３－３：神経機能修復装置に関する評価指標	(1062KB) (603KB) (969KB)
資料３－４：整形外科用骨接合材料カスタムメイドインプラントに関する評価指標	(293KB)