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薬事・食品衛生審議会 > 合同部会
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会、医療材料部会の合同開催資料(平成17年8月31日開催)
●概略 医療機器の認証基準案、医療機器の承認基準案、医療機器JIS規格の確認、制定、改正又は廃止についての報告等の資料等が掲載されています。 ●資料
議事次第 資料1−1:酸素濃縮装置承認基準(案)
(867KB)
資料1−2:MR装置用高周波コイル認証基準(案)
(690KB)
資料2−1:X線CT組合せ型ポジトロンCT装置承認基準(案)
(108KB)
(591KB)
(436KB)
資料3−1:医療機器関係JIS一覧
(602KB)
参考1−1:酸素濃縮装置認証基準(他1基準)について 参考1−2:医療機器の認証基準に関する基本的考え方について
(393KB)
参考2−1:X線CT組合せ型ポジトロンCT装置承認基準について 参考2−2:医療機器の承認基準に関する基本的考え方について
(439KB)
(医薬食品局)
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