医療
トップ


医療安全性情報 ＞ 治験関連

参考３：医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について



 
●資料
目次 sankou3-index.pdf(193KB)
第１章：総則 s3-1.pdf(477KB)
第２章：治験の準備に関する基準 ・第１節：治験の依頼をしようとする者による治験の準備に関する基準 s3-2-1_1.pdf(600KB)s3-2-1_2.pdf(578KB)
・第２節：自ら治験を実施しようとする者による治験の準備に関する基準 s3-2-2.pdf(867KB)
第３章：治験の管理に関する基準 ・第１節：治験依頼者による治験の管理に関する基準 s3-3-1.pdf(966KB)
・第２節：自ら治験を実施しようとする者による治験の管理に関する基準 s3-3-2.pdf(961KB)
第４章：治験を行なう基準 ・第１節：治験審査委員会 s3-4-1.pdf(926KB)
・第２節：実施医療機関 s3-4-2.pdf(681KB)
・第３節：治験責任医師 s3-4-3.pdf(550KB)
・第４節：被験者の同意 s3-4-4.pdf(562KB)
第５章：再審査等の資料の基準 s3-5.pdf(489KB)
第６章：治験の依頼等の基準 附則 s3-6,fusoku.pdf(650KB)

ページの先頭へ戻る