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医療安全性情報 > 未承認薬使用問題検討会議
第17回未承認薬使用問題検討会議資料(平成20年6月30日開催)※個別ダウンロード用資料
議事次第
(42KB)
資料1:「未承認薬使用問題検討会議」における検討終了から6ヶ月以上経過後、治験が開始されていない品目について(照会の回答) 資料2:平成20年3月から5月に提出された早期承認に係る要望書一覧 資料3:平成20年3月から5月に向米4カ国いずれかの国で新たに承認された医薬品 資料4:「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について
(390KB)
参考資料1:「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱 参考資料2:「未承認薬使用問題検討会議」構成員 参考資料3:「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品 参考資料4:未承認薬を治験対象とする場合の考え方 参考資料5:ワーキンググループの設置について 参考資料6:未承認薬使用問題検討会議での検討状況
(195KB)
資料1−別添1コニバプタン 資料1−別添2ニチシノン
(661KB)
資料3−1:デスベンファキシン
(963KB)
(994KB)
資料3−2:ベンダムスチン
(587KB)
資料3−3:ダビガトラン
(850KB)
(753KB)
(521KB)
資料3−4:レガデノソン
(711KB)
資料3−5:PEG化セルトリズマブ
(688KB)
(514KB)
資料3−6:メチルトレキソン
(806KB)
(469KB)
(748KB)
資料3−7:フェブキソスタット
(1.2MB)
(727KB)
資料3−8:アルビモパン
(846KB)
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