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第2回医薬品の承認申請に係る電子記録基準作成検討会資料
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●概略
医薬品の承認申請等に係る電子記録基準の作成を議題として資料が掲載されています。
●資料
目次
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資料1:医薬品等の承認又は許可に係る申請に関する電子記録・電子署名利用のための指針
(素案)第1回検討会コメント
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資料2:医薬品等の承認又は許可に係る申請に関する電子記録・電子署名利用のための指針
(素案)2003年2月25日版
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参考資料1:薬事法に係る電子記録等に関する関連条文
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参考資料2:診療録等の電子媒体による保存について
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