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第9回医学研究における個人情報の取扱いの在りかたに関する専門委員会資料



 
●概略 臨床研究における個人情報保護に係る諸課題への対応、遺伝子治療臨床研究及び疫学研究における個人情報保護に係る諸課題への対応及び臨床研究に関する倫理指針(案)等を議題とした内容の資料が掲載されています。 ※「第9回医学研究における個人情報の取扱いの在りかたに関する専門委員会」(厚生労働省厚生科学審議会)、「第10回ライフサイエンス研究におけるヒト遺伝子情報の取扱い等に関する小委員会」(文部科学省科学技術学術審議会生命倫理安全部会)及び「第9回個人遺伝情報保護小委員会」(経済産業省産業構造審議会化学バイオ部会)との3省委員会合同会議(A)、文部科学省委員会との合同会議(B)、及び厚生労働省委員会単独会議(C)の3つの委員会資料が掲載されています。 ●資料 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
第9回医学研究における個人情報の取扱いの在りかたに関する専門委員会資料(3省合同開催分)
<A.厚生労働省・文部科学省・経済産業省合同開催分>
議事次第 a_gijisidai.pdf(26KB)
資料1:「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」新旧対照表(案) 第1:基本的考えかた a1-1.pdf(223KB)
第2:研究者等の責務 a1-2_1.pdf(412KB)a1-2_2.pdf(420KB) a1-2_3.pdf(530KB)
第3:提供者に対する基本姿勢 a1-3_1.pdf(307KB)a1-3_2.pdf(598KB)
第4:試料等の取扱い 第5:見直し a1-4,5.pdf(278KB)
第6:用語の定義 a1-6.pdf(536KB)
資料2:ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する個人情報保護の観点からの法制化について a_siryou2.pdf(274KB)
※厚生労働省ホームページより当専門委員会の議事録が出ています。詳細はこちら
第9回医学研究における個人情報の取扱いの在りかたに関する専門委員会議事録(3省合同開催分)
※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
第9回医学研究における個人情報の取扱いの在りかたに関する専門委員会資料(文部科学省合同開催分)
<B.厚生労働省・文部科学省合同開催分>
議事次第 b_gijisidai.pdf(22KB)
資料1:「遺伝子治療臨床研究に関する指針」新旧対照表(案) 第1章:総則 第2章:被験者の人権保護 第3章:研究及び審査の体制 第4章:研究実施の手続 第5章:厚生労働大臣の意見等 b1-1~5.pdf(755KB)
第6章:個人情報保護に関する措置 第7章:雑則 b1-6.pdf(583KB)b1-6,7.pdf(442KB)
資料2:「疫学研究に関する倫理指針」新旧対照表(案) 第1:基本的考えかた 第2:倫理審査委員会等 b2-1,2.pdf(574KB)
第3:インフォームド・コンセント等 b2-3.pdf(289KB)
第4:個人情報の保護等 b2-4_1.pdf(432KB)b2-4_2.pdf(478KB)
第5:用語の定義 第6:細則 第7:見直し 第8:施行期日 b2-5~8.pdf(328KB)
※厚生労働省ホームページより当専門委員会の議事録が出ています。詳細はこちら
第9回医学研究における個人情報の取扱いの在りかたに関する専門委員会議事録(文部科学省合同開催分)
※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
第9回医学研究における個人情報の取扱いの在りかたに関する専門委員会資料(厚生労働省単独開催分)
<C.厚生労働省単独分>
議事次第 c_gijisidai.pdf(22KB)
資料1:パブリック・コメントにおける意見及び回答(案) c_1.pdf(574KB)
資料2:臨床研究に関する倫理指針(案) 【パブリック・コメント反映見え消し版】 c_2_1.pdf(302KB)c_2_2.pdf(758KB) c_2_3.pdf(207KB)
資料3:臨床研究に関する倫理指針(案) c_3_1.pdf(246KB)c_3_2.pdf(725KB)
参考資料:パブリック・コメントの募集のホームページ c_sankou.pdf(97KB)
※厚生労働省ホームページより当専門委員会の議事録が出ています。詳細はこちら
第9回医学研究における個人情報の取扱いの在りかたに関する専門委員会議事録(厚生労働省単独開催分)