医療 - 第９回医学研究における個人情報の取扱いの在りかたに関する専門委員会資料

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第９回医学研究における個人情報の取扱いの在りかたに関する専門委員会資料

●概略臨床研究における個人情報保護に係る諸課題への対応、遺伝子治療臨床研究及び疫学研究における個人情報保護に係る諸課題への対応及び臨床研究に関する倫理指針（案）等を議題とした内容の資料が掲載されています。 ※「第９回医学研究における個人情報の取扱いの在りかたに関する専門委員会」（厚生労働省厚生科学審議会）、「第１０回ライフサイエンス研究におけるヒト遺伝子情報の取扱い等に関する小委員会」（文部科学省科学技術学術審議会生命倫理安全部会）及び「第９回個人遺伝情報保護小委員会」（経済産業省産業構造審議会化学バイオ部会）との３省委員会合同会議（Ａ）、文部科学省委員会との合同会議（Ｂ）、及び厚生労働省委員会単独会議（Ｃ）の３つの委員会資料が掲載されています。 ●資料 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
第９回医学研究における個人情報の取扱いの在りかたに関する専門委員会資料（３省合同開催分）
＜Ａ．厚生労働省・文部科学省・経済産業省合同開催分＞

議事次第	(26KB)
資料１：「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」新旧対照表(案) 第１：基本的考えかた	(223KB)
第２：研究者等の責務	(412KB)(420KB) (530KB)
第３：提供者に対する基本姿勢	(307KB)(598KB)
第４：試料等の取扱い第５：見直し	(278KB)
第６：用語の定義	(536KB)
資料２：ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する個人情報保護の観点からの法制化について	(274KB)

※厚生労働省ホームページより当専門委員会の議事録が出ています。詳細はこちら
第９回医学研究における個人情報の取扱いの在りかたに関する専門委員会議事録（３省合同開催分）
※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
第９回医学研究における個人情報の取扱いの在りかたに関する専門委員会資料（文部科学省合同開催分）
＜Ｂ．厚生労働省・文部科学省合同開催分＞

議事次第	(22KB)
資料１：「遺伝子治療臨床研究に関する指針」新旧対照表(案) 第１章：総則第２章：被験者の人権保護第３章：研究及び審査の体制第４章：研究実施の手続第５章：厚生労働大臣の意見等	(755KB)
第６章：個人情報保護に関する措置第７章：雑則	(583KB)(442KB)
資料２：「疫学研究に関する倫理指針」新旧対照表(案) 第１：基本的考えかた第２：倫理審査委員会等	(574KB)
第３：インフォームド・コンセント等	(289KB)
第４：個人情報の保護等	(432KB)(478KB)
第５：用語の定義第６：細則第７：見直し第８：施行期日	(328KB)

※厚生労働省ホームページより当専門委員会の議事録が出ています。詳細はこちら
第９回医学研究における個人情報の取扱いの在りかたに関する専門委員会議事録（文部科学省合同開催分）
※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
第９回医学研究における個人情報の取扱いの在りかたに関する専門委員会資料（厚生労働省単独開催分）
＜Ｃ．厚生労働省単独分＞

議事次第	(22KB)
資料１：パブリック・コメントにおける意見及び回答(案)	(574KB)
資料２：臨床研究に関する倫理指針(案) 【パブリック・コメント反映見え消し版】	(302KB)(758KB) (207KB)
資料３：臨床研究に関する倫理指針(案)	(246KB)(725KB)
参考資料：パブリック・コメントの募集のホームページ	(97KB)