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第1回治験のあり方に関する検討会資料(平成17年3月29日開催)
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●概略
「治験のあり方に関する検討会」の趣旨等、わが国の治験の現状及び課題を議事とした内容の資料及び参考資料が掲載されています。
※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
第1回治験のあり方に関する検討会資料
●資料
議事次第
資料1:「治験のあり方に関する検討会」開催要綱
資料2:「治験のあり方に関する検討会」委員
資料3:新薬の承認状況(新有効成分)及び治験計画の届出状況
資料4:治験について
資料5:国内未承認薬の使用及び未承認薬の確実な治験実施に繋げるためのスキームについて
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資料6:医師主導治験について(景山委員説明資料)
資料7:企業依頼治験について(生駒委員説明資料)
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参考0:医薬品開発推進の取組
参考1:「全国治験活性化3か年計画」について
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参考2:「治験を円滑に推進するための検討会」について
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参考3:薬事法(抄)(平成17年4月施行予定)
参考4:医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP:Good Clinical Practice)について
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参考5:各種倫理ガイドラインの状況
参考6:日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)について
参考7:臨床評価ガイドラインについて
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※厚生労働省ホームページより当検討会の議事録が出ています。詳細はこちら
第1回治験のあり方に関する検討会議事録
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