医療安全性情報 > 治験関連
治験計画の届出に係る薬事法施行規則等の一部改正について
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●概略
「治験のあり方に関する検討会報告書(平成19年9月19日)」が取りまとめられたことを受け行われる、薬事法施行規則等の改正等に関する資料が掲載されています。
●資料(※掲載しているPDFファイルの閲覧について)
資料1‐1:治験計画の届出に係る薬事法施行規則等の一部改正について
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参考資料1‐1:治験のあり方に関する検討会
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参考資料1‐2:治験に係る文書又は記録について
「治験に係る文書又は記録」一覧について
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一覧
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●関連資料;「治験のあり方に関する検討会」報告書について
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