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第20回未承認薬使用問題検討会議(平成21年3月10日開催)



 
●概略 検討する必要のある未承認薬について等を議題とした会議の資料が掲載されています。 ●資料(※掲載しているPDFファイルの閲覧について) ※なお資料原稿の状態により、一部不鮮明なものがありますのでご了承下さい。
議事次第 20090312_3gijishidai.pdf(41KB)
資料1:平成20年12月〜平成21年2月に欧米4カ国のいずれかの国でたに承認された医薬品(類型T) 資料2:平成20年12月〜平成21年1月に提出された早期承認に係る要望書一覧 資料3:「未承認薬使用問題検討会議」における検討終了から6ケ月以上経過後、治験が開始されていない品目について(照会の回答) 資料4:「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について 20090312_3shiryopu1~4.pdf(620KB)
参考資料1:「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱 参考資料2:「未承認薬使用問題検討会議」構成員 参考資料3:「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品 参考資料4:未承認薬を治験対象とする場合の考え方 参考資料5:ワーキンググループの設置について 20090312_3sankou1~5.pdf(168KB)
参考資料6:未承認薬使用問題検討会議での検討状況 20090312_3sankou6_1.pdf(616KB) 20090312_3sankou6_2.pdf(645KB) 20090312_3sankou6_3.pdf(779KB) 20090312_3sankou6_4.pdf(732KB) 20090312_3sankou6_5.pdf(685KB) 20090312_3sankou6_6.pdf(547KB) 20090312_3sankou6_7.pdf(813KB) 20090312_3sankou6_8.pdf(764KB) 20090312_3sankou6_9.pdf(775KB) 20090312_3sankou6_10.pdf(1075KB) 20090312_3sankou6_11.pdf(581KB) 20090312_3sankou6_12.pdf(599KB)
※厚生労働省ホームページより当会議の議事録が出ています。詳細はこちら
第20回未承認薬使用問題検討会議事録
●前回の資料;第19回未承認薬使用問題検討会議資料(平成20年12月24日開催)