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第１回家庭用の医療機器等の販売管理者制度等のありかたに関する検討会資料（平成１７年６月１０日開催）



 
●概略 薬事法における医療機器販売業規制、家庭用の医療機器等の概要等を議事とした内容の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
第１回家庭用の医療機器等の販売管理者制度等のありかたに関する検討会資料
●資料
議事次第 資料１：「家庭用の医療機器等の販売管理者制度等のありかたに関する検討会」開催要綱 資料２：改正薬事法(平成17年4月1日施行)における医療機器の販売規制について siryou1,2.pdf(195KB)
資料３：薬事法改正に伴う医療機器販売業制度の概要 siryou3.pdf(423KB)
資料４：販売管理者基礎講習会のテキスト siryou4_1.pdf(482KB)siryou4_2.pdf(2.7MB)
資料５：医療用具及び家庭用の医療機器の生産額等の推移 資料６：家庭用の医療機器の一般的名称及び定義 siryou5,6.pdf(539KB)
参考１：薬事法令における販売業関係規定 sankou1.pdf(802KB)
参考２：医療機器販売関連通知 １．医療用具販売業届出について ２．注射器の販売について ３．未承認医療器具の展示等への出展について ４．薬事法の一部を改正する法律の施行について ５．医療用具の販売管理者及び賃貸管理者の取扱いについて ６．医療用具の販売管理者及び賃貸管理者の資格に係る講習会の修了に関する証明等について ７．薬事法施行規則の一部を改正する省令 ８．薬事法施行規則第２４条第３項第３号に規定する講習等を行なう者の登録に関する省令 s2-1~8.pdf(957KB)
９．薬事法施行規則の一部を改正する省令及び薬事法施行規則第２４条第３項第３号に規定する講習会等を行なう者の登録に関する省令の施行について s2-9.pdf(433KB)
１０．薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行について s2-10_1.pdf(1.1MB)s2-10_2.pdf(1.1MB) s2-10_3.pdf(1.1MB)
１１．薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する医療機器の販売業及び賃貸業に係る運用等について １２．薬事法施行規則第２４条第３項第３号に規定する講習等を行なう者の登録に関する省令に基づく登録講習機関を公示する件 １３．薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令附則第８条の規定により厚生労働大臣の指定する管理医療機器 １４．インスリン注入器等を交付する薬局に係る取扱いについて １５．眼科診療所に隣り合うコンタクトレンズ販売店の販売管理者の取扱いについて １６．薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令 s2-11~16.pdf(790KB)
１７．薬事法施行規則第２４条第３項第３号に規定する講習等を行なう者の登録に関する省令の一部を改正する省令の施行について １８．医療機器の販売業及び賃貸業の取扱い等に関するＱ＆Ａについて(その１) １９．薬事法施行規則第９１条第３項第３号に規定する講習等を行なう者の登録等に関する省令に基づく登録講習機関を公示する件 s2-17~19.pdf(705KB)
（医薬食品局） ※厚生労働省ホームページより当検討会の議事録が出ています。詳細はこちら
第１回家庭用の医療機器等の販売管理者制度等のありかたに関する検討会議事録

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