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第5回再生医療における制度的枠組みに関する検討会資料(平成21年12月14日開催)



 
●概略 再生・細胞医療における共同での診療についてのこれまでの議論の整理等を議題とした会議の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
第5回再生医療における制度的枠組みに関する検討会
●資料(※掲載しているPDFファイルの閲覧について) ※なお資料原稿の状態により、一部不鮮明なものがありますのでご了承下さい。 ※一括ダウンロード用はこちらから→20091216_4shiryou_all.pdf(3.1MB) (データ容量が非常に大きいのでダウンロード時ご注意ください)
議事次第 20091216_4gijishidai.pdf(38KB)
資料1:「再生・細胞医療における共同での診療についてのこれまでの議論の整理」 (参考資料) 20091216_4shiryou1.pdf(319KB)
参考資料1:21年度措置資料 20091216_4sankou1.pdf(68KB)
参考資料2:「再生・細胞医療たおける共同での診療の論点」 20091216_4sankou2.pdf(84KB)
参考資料3:ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針 20091216_4sankou3.pdf(1108KB)
参考資料4:ヒト(自己)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について(薬食発第0208003号) 20091216_4sankou4.pdf(701KB)
参考資料5:ヒト(自己)由来細胞・組織加工医薬品等の製造管理・品質管理の考え方について (薬食監麻発第0327025号) 20091216_4sankou5.pdf(253KB)
参考資料6:治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)(薬食発第0709002号) 20091216_4sankou6.pdf(507KB)
参考資料7:今後のスケジュール 20091216_4sankou7.pdf(24KB)
※厚生労働省ホームページより当検討会の議事録が出ています。詳細はこちら
第5回再生医療における制度的枠組みに関する検討会議事録
●前回の資料;第4回再生医療における制度的枠組みに関する検討会資料(平成21年10月16日開催)