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第2回ヒト幹細胞治療臨床研究指針の策定に関するワーキンググループ資料(平成17年10月28日開催)
掲載日:2005/11/02
更新日:2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の策定及び前回の議論の確認についてを議事とした内容の資料が掲載されています。 ●資料
議事次第 資料1:ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(素案作成のためのたたき台) ・第1章:総則 siryou1-1.pdf(461KB)
・第2章:研究及び倫理審査の体制 siryou1-2.pdf(820KB)
・第3章:ヒト幹細胞等の採取及び他の研究機関への提供 ・第4章:被験者の人権保護及び使用段階における安全対策 ・第5章:製造及び加工段階における安全性確保対策 ・第6章:雑則 siryou1-3~6.pdf(521KB)
資料2:ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(案)対照表 siryou2_1.pdf(854KB)siryou2_2.pdf(807KB) siryou2_3.pdf(636KB)siryou2_4.pdf(575KB)
資料3:臨床研究機関への医薬品、医療機器等の提供について 資料4:日本国外の研究機関等と共同研究を実施する場合における指針の適応範囲について 資料5:ワーキンググループのスケジュールについて(案) siryou3~5.pdf(288KB)
参考1:ヒト幹細胞等を用いる臨床研究に関する指針(案)(未定稿) sankou1.pdf(809KB)
参考2:委員会における議論の合意状況 参考3:第1回ヒト幹細胞治療臨床研究指針の策定に関するワーキンググループにおける主な検討事項について sankou2,3.pdf(242KB)
(健康局) ※厚生労働省ホームページより当ワーキンググループの議事録が出ています。詳細はこちら
第2回ヒト幹細胞治療臨床研究指針の策定に関するワーキンググループ議事録

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