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第１回厚生科学審議会科学技術部会臨床研究の指針に関する専門委員会資料
掲載日：2002/06/10
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 　臨床研究に関する基本指針の策定、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の概要等について掲載されています。 ●資料
議事次第 siryou.PDF(45KB)
資料１　臨床研究に関する基本指針の策定について siryou1.PDF(43KB)
資料２　厚生科学審議会科学技術部会の各委員会 siryou2.PDF(22KB)
資料３　既存・検討中の指針等について siryou3.PDF(44KB)
資料４　薬事法改正（案）のうち臨床研究の指針に関係する部分の概要 siryou4.PDF(46KB)
資料５　医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 （平成９年厚生省令第２８号）の概要 siryou5.PDF(100KB)
資料６−１　ヘルシンキ宣言（世界医師会）原文 siryou6_1.PDF(178KB)
資料６−２　ヘルシンキ宣言　日本語訳 siryou6_2.PDF(188KB)
資料７　臨床研究の定義及び指針の対象範囲について（案） siryou7.PDF(202KB)
資料８　今後のスケジュールについて（案） siryou8.PDF(15KB)
参考資料１　遺伝子治療臨床研究に関する指針 siryou9.PDF(409KB)
参考資料２　疫学研究に関する倫理指針（案） siryou10.PDF(476KB)

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