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平成19年度第2回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会資料(平成19年12月27日開催)
掲載日:2008/01/07
更新日:2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 医療機器の市販後安全対策について、医療機器の不具合等報告について、医療機器の感染症定期報告について等を議題とした会議の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
平成19年度第2回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会
●資料(※掲載しているPDFファイルの閲覧について
議事次第 20080107_1gijishidai.pdf(51KB)
資料1‐1:ニードルレス機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について 資料1‐2:血糖測定機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について 資料1‐3:手動式肺人工蘇生器の自主回収等について(依頼) 資料1‐4:植込み型除細動器と抗不整脈薬との相互作用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について 20080107_1shiryou1-1~4.pdf(908KB)
資料2‐1:医療機器不具合等報告について(報告) 20080107_1shiryou2-1.pdf(76KB)
資料2‐2:医療機器不具合等報告 20080107_1shiryou2-2_1.pdf(683KB) 20080107_1shiryou2-2_2.pdf(1MB) 20080107_1shiryou2-2_3.pdf(1MB) 20080107_1shiryou2-2_4.pdf(980KB) 20080107_1shiryou2-2_5.pdf(1MB) 20080107_1shiryou2-2_6.pdf(918KB) 20080107_1shiryou2-2_7.pdf(531KB)
資料2‐3:医療機器外国措置報告 20080107_1shiryou2-3_1.pdf(566KB) 20080107_1shiryou2-3_2.pdf(583KB)
資料2‐4:医療機器研究報告 20080107_1shiryou2-4.pdf(406KB)
資料3‐1:感染症定期報告の報告状況 20080107_1shiryou3-1.pdf(969KB)
資料3‐2:報告文献別一覧表 20080107_1shiryou3-2.pdf(519KB)
参考資料1:「総合機構医療安全情報」について 20080107_1sankou1.pdf(551KB)
※厚生労働省ホームページより当会議の議事録が出ています。詳細はこちら
平成19年度第2回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会議事録
●前回の資料;平成19年度第1回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会資料(平成19年6月21日開催)

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