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平成19年度第5回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料(平成19年12月25日開催)資料1から資料4‐2‐4
掲載日:2008/01/04
更新日:2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

議事次第・目次 20080104_1gijishidai.pdf(246KB)
資料1‐2:基礎的及び臨床的調査検討の進捗状況について 20080104_1shiryou1-2.pdf(210KB)
資料2‐2:基礎WGの指示に基づき実施した非臨床試験及び自主的に実施した試験・解析の結果について(その1)(中外製薬株式会社作成資料) 20080104_1shiryou2-2.pdf(1MB)
資料2‐3:基礎WGの指示に基づき実施した非臨床試験及び自主的に実施した試験・解析の結果について(その2)(中外製薬株式会社作成資料) 20080104_1shiryou2-3_1.pdf(532KB) 20080104_1shiryou2-3_2.pdf(586KB)
資料3‐2:リン酸オセルタミビルの健康成人男子を対象とした睡眠に関する製造販売後臨床試験(いわゆる睡眠検査試験)(中外製薬株式会社作成資料) 20080104_1shiryou3-2.pdf(161KB)
資料3‐3:インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動情報収集に関する研究 20080104_1shiryou3-3.pdf(792KB)
資料4‐1:タミフルの副作用報告の精査について(その4) 20080104_1shiryou4-1.pdf(76KB)
資料4‐2‐1:異常な行動が記録されている事例の概要(年齢順) 20080104_1shiryou4-2-1_1.pdf(1MB) 20080104_1shiryou4-2-1_2.pdf(1.1MB) 20080104_1shiryou4-2-1_3.pdf(1MB) 20080104_1shiryou4-2-1_4.pdf(838KB)
資料4‐2‐2:異常な行動が記録されている事例の追加調査結果(年齢順) 20080104_1shiryou4-2-2_1.pdf(723KB) 20080104_1shiryou4-2-2_2.pdf(826KB) 20080104_1shiryou4-2-2_3.pdf(727KB) 20080104_1shiryou4-2-2_4.pdf(888KB)
資料4‐2‐3:異常な行動が記録されている事例の集計(中外製薬株式会社作成資料) 20080104_1shiryou4-2-3_1.pdf(783KB) 20080104_1shiryou4-2-3_2.pdf(826KB)
資料4‐2‐4:異常な行動が記録されている事例の副作用症例票(原本)(報告順)*

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