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平成18年度第3回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会資料(平成19年2月16日開催)
掲載日:2007/02/22
更新日:2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 一般用医薬品の区分の指定、市販後安全対策、使用上の注意の改定、副作用など報告の状況、感染症定期報告の状況等を議題とした会議の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
平成18年度第3回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会資料
●資料(※掲載しているPDFファイルの閲覧について
議事次第 20070222_4gijishidai.pdf(25KB)
資料1‐1:薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定により厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品を定める件(仮称)案の概要 20070222_4shiryou1-1.pdf(213KB)
資料1‐2‐1:パブリックコメントを踏まえた一般用医薬品のリスク分類案
資料1‐2‐2:パブリックコメントを踏まえた生薬成分(天然物由来成分)の分類 20070222_4shiryou1-2-2_1.pdf(947KB) 20070222_4shiryou1-2-2_2.pdf(1MB)
資料1‐3:一般用医薬品の区分に関する薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品 20070222_4shiryou1-3_1.pdf(604KB) 20070222_4shiryou1-3_2.pdf(536KB)
資料2‐1:医薬品等の使用上の注意の改訂について 20070222_4shiryou2-1.pdf(109KB)
資料2‐2:平成18年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料 20070222_4shiryou2-2_1.pdf(247KB) 20070222_4shiryou2-2_2.pdf(447KB) 20070222_4shiryou2-2_3.pdf(359KB)
資料2‐3:リツキシマブについて 20070222_4shiryou2-3.pdf(124KB)
資料3‐1:薬事法第77条の4の4の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について 20070222_4shiryou3-1.pdf(64KB)
資料3‐2:国内副作用報告の状況(医療用医薬品) 20070222_4shiryou3-2_1.pdf(698KB) 20070222_4shiryou3-2_2.pdf(743KB) 20070222_4shiryou3-2_3.pdf(706KB) 20070222_4shiryou3-2_4.pdf(938KB) 20070222_4shiryou3-2_5.pdf(756KB)
参考資料3‐2 20070222_4sankou3-2.pdf(215KB)
資料3‐3:国内副作用報告の状況(一般用医薬品) 20070222_4shiryou3-3.pdf(415KB)
資料3‐4:国内感染症報告の状況 20070222_4shiryou3-4.pdf(892KB)
資料3‐5:外国における新たな措置の報告状況 20070222_4shiryou3-5.pdf(920KB)
資料3‐6:研究報告の報告状況 20070222_4shiryou3-6_1.pdf(583KB) 20070222_4shiryou3-6_2.pdf(616KB)
資料4‐1:感染症定期報告の状況
資料4‐2:報告文献別一覧表 20070222_4shiryou4-2_1.pdf(736KB) 20070222_4shiryou4-2_2.pdf(690KB)
当日配布資料 20070222_4toujitsuhaifu1~2.pdf(932KB)

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