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平成18年度第2回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会(平成18年12月7日開催)
掲載日:2006/12/11
更新日:2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 医療機器の市販後安全対策について(報告)、医療機器の感染症定期報告について(報告)等を議事とした内容の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
平成18年度第2回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会
●資料(※掲載しているPDFファイルの閲覧について
議事次第 gijishidai.pdf(50KB)
資料1−1:自動体外式除細動器(AED)の小児への使用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について 資料1−2:広域帯電力線搬送通信機器による医療機器への影響に関する型式指定申請者に対する指導について(依頼) shiryou1-1~2.pdf(379KB)
資料2−1:医療機器不具合等報告について shiryou2-1.pdf(76KB)
資料2−2:医療機器不具合等報告 shiryou2-2_1.pdf(1MB)shiryou2-2_2.pdf(820KB) shiryou2-2_3.pdf(819KB)shiryou2-2_4.pdf(698KB) shiryou2-2_5.pdf(622KB)shiryou2-2_6.pdf(662KB) shiryou2-2_7.pdf(659KB)shiryou2-2_8.pdf(662KB) shiryou2-2_9.pdf(664KB)shiryou2-2_10.pdf(680KB)
資料2−3:医療機器外国措置報告 shiryou2-3_1.pdf(679KB)shiryou2-3_2.pdf(757KB)
資料2−4:医療機器研究報告 shiryou2-4.pdf(551KB)
資料3−1:感染症定期報告の報告状況 shiryou3-1_1.pdf(993KB)shiryou3-1_2.pdf(965KB)
資料3−2:報告文献別一覧表 shiryou3-2.pdf(789KB)
参考資料1:不具合報告等の取扱い概略図 参考資料2:植込み型生命維持装置の安全対策に関する研究 sankou.pdf(154KB)

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