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平成17年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会資料(平成17年11月2日開催)
掲載日:2005/11/09
更新日:2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 医薬品等の市販後安全対策、医薬品等の副作用等報告の状況及び医薬品の感染症定期報告の状況についてを議題とした内容の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
平成17年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会資料
●資料
議事次第・配布資料一覧 gijisidai.pdf(67KB)
資料1−1:医薬品等の使用上の注意の改訂について 1-1.pdf(528KB)
資料1−2:カートリッジ型インスリン製剤(ランタス注オプチクリック300)及び専用の手動式医薬品注入器(オプチクリック) 1-2.pdf(315KB)
資料1−3:コウジ酸を含有する医薬部外品 1-3.pdf(613KB)
資料1−4:ディート(忌避剤)を含有する医薬品等 資料1−5:平成17年度第1回伝達性海綿状脳症対策調査会の結果 1-4,5.pdf(283KB)
資料2−1:薬事法第77条の4の4の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について 2-1.pdf(63KB)
資料2−2:国内副作用報告の状況(医療用医薬品) 2-2_1.pdf(790KB)2-2_2.pdf(764KB)2-2_3.pdf(794KB) 2-2_4.pdf(722KB)2-2_5.pdf(763KB)2-2_6.pdf(658KB)
(参考)薬効分類表 2-2s.pdf(171KB)
資料2−3:国内副作用報告の状況(一般用医薬品) 2-3.pdf(329KB)
資料2−4:国内感染症報告の状況 2-4.pdf(868KB)
資料2−5:外国での新たな措置の報告状況 2-5_1.pdf(927KB)2-5_2.pdf(852KB)
資料2−6:研究報告の報告状況 2-6_1.pdf(942KB)2-6_2.pdf(802KB)
資料3−1:感染症定期報告の状況 (2005年4月受理分) 3-1-1_1.pdf(827KB)3-1-1_2.pdf(850KB)3-1-1_3.pdf(749KB) 3-1-1_4.pdf(642KB)3-1-1_5.pdf(645KB)
(2005年5月受理分) 3-1-2_1.pdf(716KB)3-1-2_2.pdf(716KB)3-1-2_3.pdf(586KB)
(2005年6月受理分) 3-1-3_1.pdf(896KB)3-1-3_2.pdf(968KB)
(2005年7月受理分) 3-1-4.pdf(782KB)
(2005年8月受理分) 3-1-5_1.pdf(856KB)3-1-5_2.pdf(769KB)3-1-5_3.pdf(766KB)
資料3−2:報告文献別一覧表 3-2_1.pdf(917KB)3-2_2.pdf(832KB)
資料4−1:重篤副作用総合対策事業 4-1.pdf(404KB)
資料4−2:妊娠と薬相談センター事業 4-2.pdf(1.1MB)
資料4−3:医薬品医療機器総合機構の安全対策業務の重点事項(平成17年度後半) 4-3.pdf(284KB)
当日配布資料1:ゲフィチニブ検討会における検討結果に基づく対応について 当日配布資料2:微粒子原料を配合した化粧品の安全性等について haifu1,2.pdf(275KB)
(医薬食品局)

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