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第2回薬事・食品衛生審議会 医療用具安全対策部会資料
掲載日:2004/01/30
更新日:2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略  標記について、医療用具の市販後安全対策、薬事法第77条の4の4の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への不具合・感染症等報告及び医療用具感染症定期報告等を議題とした内容について、資料等が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)  第2回薬事・食品衛生審議会 医療用具安全対策部会資料
●資料
議事次第・配布資料一覧 gijisidai.pdf(48KB)
1.医療用具の市販後安全対策について  (1)医療用具の安全対策措置について(通知) 資料1−1 真空採血管の使用上の注意等の自主点検等について siryou1-1.pdf(71KB)
資料1−2 電気手術器等に係る自主点検等について siryou1-2.pdf(54KB)
資料1−3  脳脊髄液短絡術用圧可変式シャントが受ける磁気影響に関する自主点検等について siryou1-3.pdf(65KB)
 (2)医療用具の安全対策措置について(医薬品・医療用具等安全性情報) 資料1−4  ポリカーボネート製などの医療用具の破損(クラック)について(No.196) siryou1-4.pdf(178KB)
2.医療用具不具合等報告について 資料2−1  (1)薬事法第77条の4の4の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への不具合・感染症報告等について siryou2-1.pdf(54KB)
資料2−2 医療用具不具合等報告 siryou2-2_1.pdf(396KB)siryou2-2_2.pdf(413KB)
資料2−3 医療用具外国措置報告 siryou2-3.pdf(222KB)
資料2−4 医療用具研究報告 siryou2-4.pdf(32KB)
3.医療用具感染症定期報告について 資料3−1  薬事法第68条の8の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への感染症定期報告について siryou3-1.pdf(260KB)

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