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第３回未承認薬使用問題検討会議資料（平成１７年３月３１日開催）
掲載日：2005/04/07
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 未承認薬の治験実施までの手順、検討する必要のある未承認薬を議事とした内容の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
第３回未承認薬使用問題検討会議資料
●資料
議事次第・配布資料一覧 資料１：開催要綱 資料２：構成員 資料３：未承認薬に係る３種類の治験の実施までの流れ(案) 資料４：未承認薬を治験対象とする場合の考えかた(改訂案) 資料５：未承認薬の欧米における承認状況の把握について(改訂案) 資料６：ワーキンググループの設置について(案) 資料７：未承認薬に係る治験について(案) siryou1~7.pdf(628KB)
資料８：「追加的治験」と「安全性確認試験(仮称)」(案) 資料９：「追加的治験」実施までの流れ(案) 資料１０：「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品(案) 資料１１：過去５年間に学会・患者団体からの早期承認・早期保険適用の要望があり、かつ平成１７年３月以前に欧米４か国で承認された未承認薬(「類型Ⅱ」の未承認薬)(改訂) 資料１２：過去２年間に米国で承認された新有効成分含有医薬品 siryou8~12.pdf(725KB)
参考１：抗がん剤併用療法の適用拡大スキーム進捗状況 参考２：治験のありかにた関する件都会の設置について 参考３：治験に係る特定療養費制度について 参考４：医師主導治験の流れ sankou1~4.pdf(425KB)
※厚生労働省ホームページより当検討会議の速記録が出ています。詳細はこちら
第３回未承認薬使用問題検討会議速記録

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