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第１回未承認薬使用問題検討会議資料
掲載日：2005/01/27
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 規制改革・民間開放推進会議での議論の経緯、未承認薬の使用機会の提供と安全確保のための方策、検討会議において早急に検討する必要のある抗がん剤について及びオキサリプラチンの使用機会の提供と安全確保等を議事とした内容の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
第１回未承認薬使用問題検討会議資料
●資料
議事次第 資料１：「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱 資料２：未承認薬使用問題検討会議構成員 gijisidai,siryou1,2.pdf(130KB)
資料３−１：いわゆる「混合診療」問題について siryou3-1.pdf(703KB)
資料３−２：いわゆる「混合診療」問題について 資料３−３：いわゆる「混合診療」問題に係る基本的合意 siryou3-2,3.pdf(783KB)
資料４：国内未承認薬の使用 資料５：未承認薬使用問題検討会議において早急に検討しなければならない抗がん剤 資料６：オキサリプラチンの安全性確認試験(案) siryou4~6.pdf(280KB)
参考資料１：抗がん剤併用療法の適応拡大のスキーム sankou1.pdf(52KB)
参考資料２−１：適応外使用通知に係る医療用医薬品の取扱いについて 参考資料２−２：適応外使用通知に基づく承認について sankou2.pdf(430KB)
参考資料３−１：臨床試験とＧＣＰ 参考資料３−２：いわゆる「医師主導治験」について 参考資料３−３：企業主導及び医師主導の治験における治験実施体制 参考資料３−４：日医治験促進センター平成16年度事業内容の概要 sankou3.pdf(378KB)
※厚生労働省ホームページより当検討会議の速記録が出ています。詳細はこちら
第１回未承認薬使用問題検討会議速記録

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