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第４回家庭用の医療機器等の販売管理者制度等のあり方に関する検討会資料（平成１７年９月５日開催）
掲載日：2005/09/07
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 論点整理についてを議事とした内容の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
第４回家庭用の医療機器等の販売管理者制度等のあり方に関する検討会資料
●資料
議事次第 資料１：論点整理とこれまでの指摘等 資料２：論点整理メモ(平成17年7月15日版)(前回資料) siryou1,2.pdf(382KB)
参考：家庭用医療機器リスク、専門性、不具合等調査報告 １．主要国の医療用具規制の要約 sankou1.pdf(763KB)
２．欧州連合(EU)一般医療用具指令概説 sankou2_1.pdf(557KB)sankou2_2.pdf(395KB)
３．付属資料Ａ sankou3.pdf(721KB)
４．付属資料Ｃ医療用具クラス分類の基準 ５．安全規格の国際整合化と一般ユーザーへの安全情報伝達 ６．低周波治療器添付文書テンプレート sankou4~6.pdf(739KB)
７．家庭用マッサージ器及び指圧代用器・電気治療器・永久磁気治療器JIS sankou7_1.pdf(786KB)sankou7_2.pdf(701KB) sankou7_3.pdf(595KB)
８．家庭用マッサージ器及び指圧代用器の禁忌・禁止及び使用上の注意 ９．家庭用低周波治療器、家庭用超短波治療器及び家庭用電位治療器、禁忌・禁止及び使用上の注意 sankou8,9.pdf(634KB)
10．温灸器、家庭用電気磁気治療器及び家庭用永久磁石磁気治療器、禁忌・禁止及び使用上の注意 11．家庭用赤外線及び紫外線治療器、家庭用温熱治療器、禁忌・禁止及び使用上の注意 12．貯水式及び連続式電解水生成器及び家庭用吸引器(超音波、電熱、電動)禁忌・禁止及び使用上の注意 13．家庭用医療機器不具合報告調査 14．改正薬事法に対応した階層別総合研修計画(案) sankou10~14.pdf(744KB)
前回配布参考資料２：改正薬事法(平成17年4月1日施行)における医療機器の販売規制について 前回配布参考資料５：医療機器の販売業に関する規制の概要について 前回配布参考資料６：家庭用の医療機器等の概要について haifu2~6.pdf(652KB)
（医薬食品局） ※厚生労働省ホームページより当検討会の議事録が出ています。詳細はこちら
第４回家庭用の医療機器等の販売管理者制度等のあり方に関する検討会議事録

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