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平成２０年度第１回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料（平成２０年４月２２日開催）



 
●概略 ヘパリン製剤等の取扱について等を議題とした会議の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
平成２０年度第１回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

検討の結果について
※一括ダウンロード用資料
資料１から資料３ 20080425_3shiryou_all_1.pdf(2.4MB)
参考資料 20080425_3shiryou_all_2.pdf(4.7MB)
※個別ダウンロード用資料
議事次第 20080425_3gijishidai.pdf(68KB)
資料１：ヘパリンナトリウム製剤等に関する経緯等について 20080425_3shiryou1.pdf(734KB)
資料２：ヘパリンナトリウム製剤 20080425_3shiryou2.pdf(898KB)
資料３：低分子ヘパリン製剤等 20080425_3shiryou3.pdf(819KB)
参考資料１‐１：ヘパリンナトリウム製剤の自主回収について 20080425_3sankou1-1.pdf(283KB)
参考資料１‐２：ヘパリンナトリウム製剤等の品質の確保の徹底について 20080425_3sankou1-2.pdf(1MB)
参考資料１‐３：医薬品等の品質の確保及び安定供給について 参考資料１‐４：ヘパリン使用医薬品・医療機器の品質の確保の徹底等について 20080425_3sankou1-3~4.pdf(210KB)
参考資料２‐１：「ヘパリンロック製剤」の安定供給に関する要望書 参考資料２‐２：「ヘパリンナトリウム製剤」の安定供給に関する要望書 参考資料２‐３：「ヘパリンロック製剤」の安全性の確保並びに安定供給に関する要望書 20080425_3sankou2.pdf(254KB)
参考資料３：ヘパリンナトリウム製剤等一覧 参考資料３‐１：ノボ・ヘパリン注の添付文書 参考資料３‐２：透析用ヘパリンナトリウム注の添付文書 20080425_3sankou3-1~2.pdf(586KB)
参考資料３‐３：ヘパフラッシュの添付文書 参考資料３‐４：カプロシン注の添付文書 20080425_3sankou3-3~4.pdf(600KB)
参考資料３‐５：フラグミン静注の添付文書 参考資料３‐６：ローモリン注の添付文書 20080425_3sankou3-5~6.pdf(532KB)
参考資料３‐７：ローヘパ注の添付文書 20080425_3sankou3-7.pdf(437KB)
参考資料３‐８：クレキサン皮下注の添付文書 20080425_3sankou3-8.pdf(850KB)
※厚生労働省ホームページより当会議の議事録が出ています。詳細はこちら
平成２０年度第１回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会議事録
●前回の資料；平成１９年度第５回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料（平成１９年１２月２５日開催）

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