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第3回審議参加に関する遵守事項の検証・検討委員会資料(平成20年10月15日開催)



 
●概略 これまでの指摘事項について等を議題とした会議の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
第3回審議参加に関する遵守事項の検証・検討委員会
●資料(※掲載しているPDFファイルの閲覧について) ※なお資料原稿の状態により、一部不鮮明なものがありますのでご了承下さい。 ※一括ダウンロード用資料
資料1から資料4 20081017_1shiryou_all_1.pdf(5.3MB)
参考資料1から参考資料5 20081017_1shiryou_all_2.pdf(3.7MB)
※個別ダウンロード用資料
議事次第 20081017_1gijishidai.pdf(38KB)
資料1:本委員会の基本的な論点の再整理 資料2:医薬品第一部会及び医薬品第二部会における審議参加の状況 20081017_1shiryou1~2.pdf(237KB)
資料3:薬事・食品衛生審議会における「審議参加に関する遵守事項」の運用上の課題に関する研究班アンケート調査結果(暫定集計版) 20081017_1shiryou3_1.pdf(1012KB) 20081017_1shiryou3_2.pdf(997KB) 20081017_1shiryou3_3.pdf(968KB) 20081017_1shiryou3_4.pdf(1014KB) 20081017_1shiryou3_5.pdf(1018KB)
資料4:米国FDAにおける細菌の動向について 20081017_1shiryou4.pdf(177KB)
参考資料1:審議参加に関する遵守事項 20081017_1sankou1.pdf(402KB)
参考資料2:審議参加に関する遵守事項(参考資料) 20081017_1sankou2.pdf(666KB)
参考資料3:検討すべき事項及びその検討方法 20081017_1sankou3.pdf(107KB)
参考資料4:利益相反とFDA諮問委員会への参加の適格性を判断するための手順に関するガイダンス(仮訳) 20081017_1sankou4_1.pdf(990KB) 20081017_1sankou4_2.pdf(1081KB)
参考資料5:FDA改革法第701条(仮訳) 20081017_1sankou5.pdf(471KB)
※厚生労働省ホームページより当会議の議事録が出ています。詳細はこちら
第3回審議参加に関する遵守事項の検証・検討委員会議事録
●前回の資料;第2回審議参加に関する遵守事項の検証・検討委員会資料(平成20年9月10日資料)