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平成22年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料(平成22年6月8日開催)
掲載日:2010/06/10
更新日:2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 アドレナリン含有製剤とハロゲン系吸入麻酔薬との併用について、ディート(忌避剤)の安全性について等を議題とした会議の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
平成22年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
●資料(※掲載しているPDFファイルの閲覧について) ※なお資料原稿の状態により、一部不鮮明なものがありますのでご了承下さい。 ※一括ダウンロード用資料
資料1 参考資料1−1から参考資料1−4 20100610_1shiryou_all_1.pdf(5.2MB)
資料2−1から資料2−3 参考資料2−1−2 20100610_1shiryou_all_2.pdf(4.7MB)
参考資料2−1−3から2−1−5 参考資料3−1から参考資料3−2 20100610_1shiryou_all_3.pdf(3.8MB)
※個別ダウンロード用資料
議事次第 20100610_1gijishidai.pdf(79KB)
資料1:医薬品等の安全性に係る調査結果報告書(アドレナリン含有製剤とハロゲン系吸入麻酔薬との併用に関する調査結果) 20100610_1shiryou1.pdf(912KB)
参考資料1-1:「アドレナリン含有局所麻酔剤」および「アドレナリン注射液」の添付文書記載変更について(社団法人日本麻酔科学会要望書) 参考資料1-2 吸入麻酔薬による全身麻酔中の局所への血管収縮剤(工ピネフリン)の使用状況ならびに偶発症発生に関する緊急アンケート(社団法人日本麻酔科学会調査) 20100610_1sankou1-1~2.pdf(541KB)
参考資料1-3:「アドレナリン含有局所麻酔剤」及び「アドレナリン製剤」のハロゲン含有吸入麻酔薬に係る禁忌の見直しについて(アドレナリン含有製剤製造販売企業提出資料) 20100610_1sankou1-3_1.pdf(194KB) 20100610_1sankou1-3_2.pdf(1243KB)
参考資料1-4:アドレナリン含有製剤及びハロゲン系吸入麻酔薬添付文書 20100610_1sankou1-4_1.pdf(821KB) 20100610_1sankou1-4_2.pdf(1002KB) 20100610_1sankou1-4_3.pdf(530KB)
資料2-1:ディート製剤の安全対策の経緯 20100610_1shiryou2-1.pdf(65KB)
資料2-2:ディート製剤の神経系への影響に関する試験結果 20100610_1shiryou2-2.pdf(626KB)
資料2-3:国内における副作用等の発生状況、安全性に関する国内外の研 究報告等の状況 20100610_1shiryou2-3.pdf(1158KB)
参考資料2-1:ディート(忌避剤)に関する検討会(平成17年8月)資料 議事次第・目次 「虫よけ剤-子供への使用について一」について(要望) 20100610_1sankou2-1-1_1.pdf(691KB) 20100610_1sankou2-1-1_2.pdf(781KB) 20100610_1sankou2-1-1_3.pdf(1040KB)
DEETとは 20100610_1sankou2-1-2.pdf(391KB)
DEETに関するデューク大学の文献 20100610_1sankou2-1-3.pdf(115KB)
DEETの安全性に関する文献調査報告 20100610_1sankou2-1-4-1.pdf(683KB)
DEETの安全性について 20100610_1sankou2-1-4-2.pdf(132KB)
各国の規制状況 20100610_1sankou2-1-5.pdf(620KB)
参考資料2-2 ディートを含有する医薬品及び医薬部外品に関する安全対策について(平成17年8月24日付薬食安発第0824003号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知) 参考資料2-3 ディート製剤添付文書 20100610_1sankou2-2~3.pdf(659KB)
参考資料3-1:レブラミド適正管理手順(RevMateO)(案)の検討状況について 20100610_1sankou3-1_1.pdf(732KB) 20100610_1sankou3-1_2.pdf(919KB)
参考資料3-2:ゲフィチニブ服用後の急性肺障害日間質性肺炎等に係る副作用報告の報告件数等について 20100610_1sankou3-2.pdf(194KB)
●前回の資料;平成22年度第1回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会資料(平成22年5月31日開催)

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