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薬事・食品衛生審議会 > 薬事分科会
薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料(平成17年6月27日開催)
●概略 各医薬品等の再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否等の内容の資料が掲載されています。 ●資料
配布資料一覧 1.第十四改正日本薬局方の一部改正について 2.医薬品クリアクター注40万、同80万、同160万の製造承認事項一部変更承認の可否、再審査期間の指定について
(698KB)
3.医薬品サラジェン錠5mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について
(417KB)
4.医薬品FDGスキャン注、FDGスキャン−MP注の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について
(673KB)
5.放射性医薬品基準の一部改正について
(171KB)
6.医薬品フィニバックス点滴用0.25mg、同皮内反応検査薬の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について
(707KB)
7.医薬品マイロターグ注射用5mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について 8.医薬品ミールビックの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について
(827KB)
9.生物学的製剤基準の一部改正について
(663KB)
10.希少疾病用医薬品の指定について
(93KB)
11.平成17年度の血液製剤の安定供給に関する計画(案)について 12.平成17年度の献血の受入れに関する計画(案)の認可について
(528KB)
(医薬食品局)
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