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薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料（平成１７年１２月１５日開催）



 
●概略 各医薬品等の再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否等の内容の資料が掲載されています。 ●資料
配布資料一覧 １．第１５改正日本薬局方(案)について siryou1.pdf(159KB)
２．医薬品アリピプラゾール、エビリファイ錠3mg、同錠6mg及び同散１％の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について siryou2.pdf(706KB)
３．医薬品パキシル錠10mg、同20mgの輸入承認事項一部変更承認の可否、再審査期間の指定について siryou3.pdf(593KB)
４．医薬品マグセント注100mlの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について ５．医薬品ロキソニンパップ100mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について siryou4,5.pdf(598KB)
６．医薬品ゴナールエフ皮下注用75及び同150の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について ７．医薬品プロファシー注5000の輸入承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について siryou6,7.pdf(768KB)
８．医薬品硫酸クロピドグレルの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否並びにプラビックス錠25㎎及び同75㎎の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について siryou8.pdf(469KB)
９．医薬品シロドシン「SFL」、ユリーフカプセル2㎎及び同4㎎の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について 10．医薬品フェマーラ、フェマーラ錠2.5㎎の輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について siryou9,10.pdf(885KB)
11．医薬品トスフロ点眼液0.3％及びオゼックス点眼液0.3％の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について siryou11.pdf(466KB)
12．毒物及び劇物取締法に基づく劇物からの除外等について siryou12.pdf(487KB)
（医薬食品局）

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