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薬事・食品衛生審議会 > 安全対策部会

平成22年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会資料(平成22年11月29日開催)※個別ダウンロード(3)



 
<資料2 医薬品等の市販後安全対策について関連> 資料2-1:医薬品等の使用上の注意の改訂について 20101202_3shiryou2-1.pdf(947KB)
資料2-2:新型インフルエンザに対するワクチン及び抗ウイルス薬の安全対策について 20101202_3shiryou2-2_1.pdf(600KB) 20101202_3shiryou2-2_2.pdf(989KB) 20101202_3shiryou2-2_3.pdf(1043KB) 20101202_3shiryou2-2_4.pdf(844KB) 20101202_3shiryou2-2_5.pdf(874KB) 20101202_3shiryou2-2_6.pdf(817KB) 20101202_3shiryou2-2_7.pdf(701KB) 20101202_3shiryou2-2_8.pdf(891KB)
資料2-3:サリドマイド等の安全対策について 20101202_3shiryou2-3_1.pdf(840KB) 20101202_3shiryou2-3_2.pdf(631KB) 20101202_3shiryou2-3_3.pdf(680KB) 20101202_3shiryou2-3_4.pdf(1023KB) 20101202_3shiryou2-3_5.pdf(1011KB)
資料2-4:ビクトーザ皮下注18mgのインスリン治療からの切り替えによる糖尿病性ケトアシドーシス、高血糖の発症について 20101202_3shiryou2-4.pdf(189KB)
資料2-5:ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組み換え)の安全対策について 20101202_3shiryou2-5_1.pdf(877KB) 20101202_3shiryou2-5_2.pdf(671KB)
資料2-6:日本肺癌学会肺癌診療ガイドライン等について 20101202_3shiryou2-6_1.pdf(1042KB) 20101202_3shiryou2-6_2.pdf(902KB) 20101202_3shiryou2-6_3.pdf(861KB)
<資料3:医薬品等の副作用等報告の状況について関連> 資料3-1:薬事法第77条の4の4の規定に基づく薬事L食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について 20101202_3shiryou3-1.pdf(69KB)
資料3-2:国内副作用報告の状況(医療用医薬品) 20101202_3shiryou3-2_1.pdf(922KB) 20101202_3shiryou3-2_2.pdf(1048KB) 20101202_3shiryou3-2_3.pdf(870KB) 20101202_3shiryou3-2_4.pdf(851KB) 20101202_3shiryou3-2_5.pdf(881KB) 20101202_3shiryou3-2_6.pdf(741KB)
参考資料3-2 :効分類表 20101202_3sankou3-2.pdf(174KB)
資料3二3 国内副作用報告の状況(下般用医薬品) 20101202_3shiryou3-3.pdf(324KB)
資料3-4 国内感染症報告の状況 20101202_3shiryou3-4.pdf(333KB)
資料3-5 外国における新たな措置の報告状況 20101202_3shiryou3-5_1.pdf(581KB) 20101202_3shiryou3-5_2.pdf(723KB)
資料3-6 研究報告の報告状況 20101202_3shiryou3-6_1.pdf(760KB) 20101202_3shiryou3-6_2.pdf(843KB)
<資料4 医薬品の感染症定期報告の状況について関連> 資料4-1 感染症定期報告感染症別文献一覧 20101202_3shiryou4-1_1.pdf(611KB) 20101202_3shiryou4-1_2.pdf(605KB)
資料4二2 感染症定期報告の報告状況 20101202_3shiryou4-2_1.pdf(1206KB) 20101202_3shiryou4-2_2.pdf(1043KB) 20101202_3shiryou4-2_3.pdf(929KB) 20101202_3shiryou4-2_4.pdf(921KB) 20101202_3shiryou4-2_5.pdf(527KB) 20101202_3shiryou4-2_6.pdf(775KB)
<資料5:その他関連> 資料5-1:喘息等治療薬オルシプレナリン製剤の販売中止について 20101202_3shiryou5-1.pdf(136KB)
資料5-2:スクラブ等の不溶性成分を含有する洗顔料の使用上の注意事項について 20101202_3shiryou5-2.pdf(681KB)
資料5-3:小麦加水分解物を含有する医薬部外品・化粧品による全身性アレルギーの発 症について 20101202_3shiryou5-3.pdf(183KB)
資料5-4:ゲフィチニブ服用後の急性肺障害日間質性肺炎等に係る副作用報告の報告件数等について 20101202_3shiryou5-4.pdf(183KB)
当日配布資料:シスプラチンの先発品と後発品を比較する報告 20101202_3toujitsu.pdf(54KB)