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薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料（平成１５年１２月１１日開催）



 
●概略 各医薬品・医療用具の輸入承認の可否等に関する資料等が掲載されています。 ●資料
配布資料一覧 index.pdf(50KB)
１．医薬品ファブラザイム注射用５ｍｇ、同３５ｍｇの輸入承認の可否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について siryou1.pdf(191KB)
２．医薬品プレセデックス持続静注薬「アボット」同「マルイシ」の輸入承認の可否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について siryou2.pdf(498KB)
３．医薬品エビスタ錠６０ｍｇの輸入承認の可否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について siryou3.pdf(325KB)
４．医薬品オルメス、オルメス錠１０ｍｇ、同２０ｍｇの製造承認の可否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について siryou4.pdf(227KB)
５．医薬品ミチグリニドカルシウム水和物「ＳＦＬ」、グルファスト錠５ｍｇ、同１０ｍｇの製造承認の可否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について siryou5.pdf(372KB)
６．医薬品塩酸インジセトロン「ニッシン」、シンセロン錠８ｍｇの製造承認の可否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について siryou6.pdf(200KB)
７．医薬品動注用アイエーコール１００ｍｇ、動注用コナブリ１００ｍｇの製造承認の可否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について siryou7_1.pdf(374KB)siryou7_2.pdf(355KB)
８．医薬品イレアタッツカプセル１５０、同２００の輸入承認の可否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について siryou8_1.pdf(497KB)siryou8_2.pdf(374KB)
９．ボルテゾミブを希少疾病用医薬品として指定することの可否について siryou9.pdf(70KB)
10．医療用具ビズラスＰＤＴシステム６９０Ｓの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否及び再審査期間の指定について siryou10.pdf(479KB)
11．医療用具パーフルオロンの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否及び再審査期間の指定について siryou11.pdf(309KB)
12．有害物質を含有する家庭用品の規制基準について siryou12.pdf(78KB)
13．薬事分科会における確認事項の一部改正について siryou13.pdf(416KB)

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