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医療安全性情報 > 未承認薬使用問題検討会議

第17回未承認薬使用問題検討会議資料(平成20年6月30日開催)※個別ダウンロード用資料



 
議事次第 20080702_1gijishidai.pdf(42KB)
資料1:「未承認薬使用問題検討会議」における検討終了から6ヶ月以上経過後、治験が開始されていない品目について(照会の回答) 資料2:平成20年3月から5月に提出された早期承認に係る要望書一覧 資料3:平成20年3月から5月に向米4カ国いずれかの国で新たに承認された医薬品 資料4:「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について 20080702_1shiryou1~4.pdf(390KB)
参考資料1:「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱 参考資料2:「未承認薬使用問題検討会議」構成員 参考資料3:「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品 参考資料4:未承認薬を治験対象とする場合の考え方 参考資料5:ワーキンググループの設置について 参考資料6:未承認薬使用問題検討会議での検討状況 20080702_1sankou1~6.pdf(195KB)
資料1−別添1コニバプタン 資料1−別添2ニチシノン 20080702_1shiryou1-1~2.pdf(661KB)
資料3−1:デスベンファキシン 20080702_1shiryou3-1_1.pdf(963KB) 20080702_1shiryou3-1_2.pdf(994KB)
資料3−2:ベンダムスチン 20080702_1shiryou3-2.pdf(587KB)
資料3−3:ダビガトラン 20080702_1shiryou3-3_1.pdf(850KB) 20080702_1shiryou3-3_2.pdf(753KB) 20080702_1shiryou3-3_3.pdf(521KB)
資料3−4:レガデノソン 20080702_1shiryou3-4.pdf(711KB)
資料3−5:PEG化セルトリズマブ 20080702_1shiryou3-5_1.pdf(688KB) 20080702_1shiryou3-5_2.pdf(514KB)
資料3−6:メチルトレキソン 20080702_1shiryou3-6_1.pdf(806KB) 20080702_1shiryou3-6_2.pdf(469KB) 20080702_1shiryou3-6_3.pdf(748KB)
資料3−7:フェブキソスタット 20080702_1shiryou3-7_1.pdf(1.2MB) 20080702_1shiryou3-7_2.pdf(727KB)
資料3−8:アルビモパン 20080702_1shiryou3-8.pdf(846KB)