審議会など - 薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会資料（平成２１年６月２３日開催）

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※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会
●資料（※掲載しているＰＤＦファイルの閲覧について） ※なお資料原稿の状態により、一部不鮮明なものがありますのでご了承下さい。 ※一括ダウンロード用資料

資料１－１から資料２	(2.8MB)
	(4.3MB)

※個別ダウンロード用資料

資料１－１：諮問書	(81KB)
資料２－１：医療機器の承認基準案について	(719KB) (818KB) (949KB)
参考資料２－１：医療機器の承認基準に関する基本的考え方について参考資料２－２：神経内視鏡承認基準（他１基準）について	(364KB)
資料３－１：医療機器の認証基準案について	(858KB) (1146KB) (932KB) (1081KB)
資料３－２：第三者認証制度の認証基準における引用ＪＩＳ規格の改正に伴う経過措置について	(201KB)
資料３－３：第三者認証制度の認証基準の一部改正について	(149KB)