審議会など - 平成２２年度第１回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料（平成２２年５月３１日開催）

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平成２２年度第１回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料（平成２２年５月３１日開催）

●概略レブラミド適正管理手順RevMate（案）やサリドマイド製剤安全管理手順（TERMS）の改正について等を議題とした会議の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
平成２２年度第１回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会
●資料（※掲載しているＰＤＦファイルの閲覧について） ※なお資料原稿の状態により、一部不鮮明なものがありますのでご了承下さい。 ※一括ダウンロード用資料

資料１から資料２	(4.7MB) (5.7MB)
資料３	(5.9MB) (5.9MB)
資料４から資料５	(5.1MB)
資料６から参考資料	(5.0MB)

※個別ダウンロード用資料

議事次第	(291KB)
資料１－１：レブラミド適正管理手順RevMate（案）	(863KB) (1052KB) (671KB) (991KB) (785KB)
資料１－２：RevMate第三者評価委員会概要	(229KB)
資料１－３：ハンディ端末概要	(101KB)
資料１－４：RevMate（レブラミド適正管理手順）の概要	(209KB)
資料２：RevMateについてのパブリックコメントで寄せられた意見（平成２２年５月２８日正午までに寄せられたもの）	(973KB) (1152KB) (956KB) (1014KB) (1136KB)
資料３：サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS）改訂案	(771KB) (868KB) (982KB) (901KB) (885KB) (1072KB) (988KB) (1167KB) (841KB) (967KB) (865KB) (850KB) (834KB)
資料４：TERMS第三者評価委員会により実施された、患者・医療関係者アンケートの結果概要	(694KB) (641KB)
資料５：薬剤〔サレドカプセル）の家庭内管理および安全管理手順（TERMS）に関する調査（医薬品医療機器総合機構実施）調査結果抜粋	(1141KB) (774KB) (1165KB) (870KB)
資料６：サリドマイド処方日数の状況（4／1～5／20：藤本製薬調査）	(923KB)
参考資料１：医薬品等の安全管理方策に関する審議について（平成22年3月19日医薬品等安全対策部会資料）	(334KB)
参考資料２：要望書	(925KB) (889KB) (1072KB) (908KB)

●前回の資料；平成２１年度第１０回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料（平成２２年３月２９日開催）

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