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治験計画の届出に係る薬事法施行規則等の一部改正について



 
●概略 「治験のあり方に関する検討会報告書（平成１９年９月１９日）」が取りまとめられたことを受け行われる、薬事法施行規則等の改正等に関する資料が掲載されています。 ●資料（※掲載しているＰＤＦファイルの閲覧について）
資料１‐１：治験計画の届出に係る薬事法施行規則等の一部改正について 20071210_5shiryou1-1.pdf(164KB)
参考資料１‐１：治験のあり方に関する検討会 20071210_5sankou1-1_1.pdf(712KB) 20071210_5sankou1-1_2.pdf(701KB)
参考資料１‐２：治験に係る文書又は記録について 「治験に係る文書又は記録」一覧について 20071210_5sankou1-2.pdf(104KB)
一覧 20071210_5ichiran_1.pdf(696KB) 20071210_5ichiran_2.pdf(665KB)
●関連資料；「治験のあり方に関する検討会」報告書について

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