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第15回治験のあり方に関する検討会資料(平成19年7月27日開催)



 
●概略 治験審査委員会の設置に関する規定等に係るGCP省令の見直しについて、GCP運用改善(必須文書の取扱い等)に係る専門作業班の報告書(案)について等を議題とした検討会の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
第15回治験のあり方に関する検討会
●資料(※掲載しているPDFファイルの閲覧について
議事次第 20070801_2gijishidai.pdf(62KB)
資料1:治験審査委員会の設置に関する規定等に係るGCP省令とICH−GCPとの主な相違点についての対応(たたき台) 20070801_2shiryou1.pdf(806KB)
資料2:GCP運用改善(必須文書の取扱い等)に係る専門作業班報告書(案) 20070801_2shiryou2_1.pdf(755KB)20070801_2shiryou2_2.pdf(735KB) 20070801_2shiryou2_3.pdf(801KB)20070801_2shiryou2_4.pdf(820KB)
資料3:その他の検討事項について(案) 20070801_2shiryou3.pdf(244KB)
参考資料1:治験のあり方に関する検討会開催要綱 参考資料2:治験のあり方に関する検討会委員名簿 ※参考資料3から15は配布していません 20070801_2sankou1~2.pdf(84KB)
※厚生労働省ホームページより当検討会の議事録が出ています。詳細はこちら
第15回治験のあり方に関する検討会議事録
●前回の資料;第14回治験のあり方に関する検討会資料(平成19年5月18日開催)