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医療安全性情報 > 未承認薬使用問題検討会議
第21回未承認薬使用問題検討会議資料(平成21年6月18日開催)
●概略 検討する必要のある未承認薬について等を議題とした会議の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
第21回未承認薬使用問題検討会
●資料(※
掲載しているPDFファイルの閲覧について
) ※なお資料原稿の状態により、一部不鮮明なものがありますのでご了承下さい。 ※一括ダウンロード用資料
資料 参考資料
(1.3MB)
アゴメラテン プラスグレル アーテメター・ルメフアントリン ゴリムマブ
(6.7MB)
ラソフォキシフェン酒石酸塩 ミファムルチド
(2.6MB)
※個別ダウンロード用資料
議事次第
(4.9KB)
資料1:前回検討会議での結論に基づきワーキンググループで検討が行われた未承認薬 資料2−1:ワーキンググループ検討結果報告書(プレリキサフォル) 資料2−2:ワーキンググループ専門家リスト 資料3:平成21年2月〜4月に欧米4カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品(類型T) 資料4:平成21年3月〜5月に提出された早期承認に係る要望書一覧 資料5:「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について
(893KB)
参考資料1:「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱 参考資料2:「未承認薬使用問題検討会議」構成員 参考資料3:「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品 参考資料4:未承認薬を治験対象とする場合の考え方 参考資料5:ワーキンググループの設置について 参考資料6:未承認薬使用問題検討会議での検討状況 参考資料7:医療上の必要性が高い未承琴の医薬品又は適応の開発の要望に関する意見募集について
(460KB)
当日配布資料 各医薬品の添付文書の掲載ウェブサイトアドレス
(34KB)
1.アゴメラテン
(857KB)
2.プラスグレル
(1099KB)
(994KB)
3.アーテメター・ルメフアントリン
(1021KB)
(491KB)
4.ゴリムマブ
(1022KB)
(807KB)
(483KB)
5.ラソフォキシフェン酒石酸塩
(1058KB)
(512KB)
6.ミファムルチド
(1075KB)
●前回の資料;
第20回未承認薬使用問題検討会議(平成21年3月10日開催)
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