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医療安全性情報 > 未承認薬使用問題検討会議
第14回未承認薬使用問題検討会議資料(平成19年10月29日開催)
●概略 検討する必要のある未承認薬について等を議題とした会議の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
第14回未承認薬使用問題検討会
●資料(※
掲載しているPDFファイルの閲覧について
)
議事次第
(49KB)
資料1:前回検討会議での結論に基づきワーキンググループで検討が行われた未承認薬 資料2‐1:ワーキンググループ検討結果報告書(ルフィナマイド) 資料2‐2:ワーキンググループ検討結果報告書(オキシコドン注射剤) 資料2‐3:ワーキンググループ検討結果報告書(メサドン) 資料2‐4:ワーキンググループ検討結果報告書(エクリズマブ) 資料2‐5:ワーキンググループ検討結果報告書 資料3:平成19年7月から9月に提出された早期承認に係る要望書一覧 資料4:平成19年7月9月に欧米4カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品(類型T) 資料5:未承認薬使用問題検討会での検討結果について
(892KB)
参考資料1:「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱 参考資料2:「未承認薬使用問題検討会議」構成員 参考資料3:「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品 参考資料4:未承認薬を治験対象とする場合の考え方 参考資料5:ワーキンググループの設置について
(175KB)
別添資料1
(1MB)
(1MB)
別添資料2
(952KB)
(878KB)
(693KB)
(731KB)
(699KB)
別添資料3
(584KB)
別添資料4
(740KB)
(719KB)
別添資料5
(558KB)
別添資料6
(650KB)
(542KB)
別添資料7
(1MB)
(785KB)
別添資料8
(955KB)
(757KB)
(1MB)
別添資料9
(1MB)
(586KB)
別添資料10
(1MB)
(1MB)
※個別ダウンロード用資料
※厚生労働省ホームページより当会議の速記録が出ています。詳細はこちら
第14回未承認薬使用問題検討会議速記録
●関連資料;
第12回未承認薬使用問題検討会議資料(平成19年4月26日開催)
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